Державна Фармакопея України
8.Государственная Фармакопея. Структура Фармакопейной статьи Государственная Фармакопея Российской федерации— основной документ, регламентирующий фармацевтический анализ, это официальная книга для работы фармацевтов-провизоров, включающая описание свойств, качества и подлинности, условий хранения. Первое издание фармакопеи было еще в 1866 г. Полноценное издание под номером Х вышло в 1968 г. Действующее неполное издание под номером XI (1987—1990), она имеет похожую копию 1998 г, но называется Государственная Фармакопея Российской Федерации. Главным сборником нормативных документов на лекарственное растительное сырье является ГФ XI издания.
[Фармакопея] под общ. Шерякова Государственная фармакопея Республики Беларусь. Государственная фармакопея РФ. Государственная фармакопея СССР. Державна фармакопея України / Держ. П-во «Науково-експертний. Вашему вниманию предлагается Государственная Фармакопея Украины, второй издание (ГФУ 2.0.
Фармакопея (pharmakopeia) — греческое слово: Pharmakon — лекарство и роeiо — делаю (искусство изготовления лекарств). Фармакопейная статья содержит: название лекарственного растительного сырья как на русском так и на латинском языках. При этом латинское название лекарственного сырья выполняет функцию международного названия. Существуют 3 вида ФС: частная, общая, а также временная. Структура фармакопейной статьи: Вводная часть.
В вводной части (преамбуле) указывается: -время сбора сырья (фаза вегетации, иногда календарный срок) и о6язательно приводится характеристика сырья по режиму его технологической обработки: — высушенное, обмолоченное, свежесобранное, свежезамороженное и т.д.; — дикорастущее или культивируемое растение; — его жизненная форма; — название производящего растения и семейства на русском языке и латыни. Внешние признаки. Важнейший показатель подлинности и чистоты сырья. В этом разделе указывается состав сырья; характерные диагностические признаки, характерные запах и вкус (для не ядовитых видов), размеры сырья.
Важнейший метод определения подлинности лекарственного сырья. Раздел содержит: диагностические признаки анатомического строения сырья (для некоторых видов приводится люминесцентная микроскопия); вид микропрепарата, на котором проводится исследование. Качественные реакции. В разделе приводятся собственно качественные, гистохимические реакции, или хроматографические пробы подлинности, на основные группы действующих веществ, методика их выполнения и результаты. Числовые показатели.
В раздел включены специфические показатели и их нормы — для цельного, резаного или порошковидного сырья, которые являются стандартом для всех видов лекарственного растительного сырья и определяют его качество: содержание действующих или экстрактивных веществ, золы общей и золы нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, примесей и измельченности. Количественное определение. Приводится методика количественного определения основных действующих веществ в виде суммарного содержания, в пересчете на какое-либо вещество, содержащееся в данном сырье. В случае, если выделяется индивидуальное вещество (например, платифиллин и пр.), нормируют содержание именно этого компонента в сырье.
Если методика количественного анализа изложена в ГФ XI выпуск I, то в частной фармакопейной статье приводится ссылка на нее. Радиационный контроль. Микробиологическая чистота.
Указаны виды упаковки и масса сырья в единице упаковки. Указывается список сырья. Срок годности.
Время, в течение которого сырье может быть использовано. Фармакологическое действие.
Державна Фармакопея України Название книги на русском языке: Государственная Фармакопея Украины Год выпуска: 2001, 2004, 2008, 2009, 2011 г. Автор: Научно-экспертный фармакопейный центр / Науково-експертний фармакопейний центр Жанр: Фармация Специальность/раздел медицины: Фармакопея Издательство: Харьков: РІРЕГ ISBN: 966-95824-1-5, 966-95824-3-1, 966-95824-3-2, 966-96478-3-2, 97S-966-9647S-6-3 Формат: PDF Количество страниц: 527, 520, 617, 279, 540 Качество: Отсканированные страницы Язык мед-книги: Украинский Описание: Государственная Фармакопея Украины подготовлена Государственным предприятием 'Научно-экспертный фармакопейный центр'. Это первая фармакопея независимой Украины. Она гармонизирована с Европейськой Фармакопеей, но содержит национальные требования, которые учитывают современное состояние фармацевтического производства в Украине.
Требования Государственной Фармакопеи Украины обязательны для всех предприятий и учреждений Украины (независимо от их формы собственности), производящих, хранящих, контролирующих, реализующих и применяющих лекарственные средства. Из описания Дополнения 1.1: Дополнение 1 к Государственной Фармакопеи Украины имеет следующие цели: - Введение новых текстов, которые ранее не входили в ГФУ; - Обновление текстов ГФУ в соответствии с изменениями в Европейской Фармакопеи и изменение выданных в ГФУ 1 общих статей и монографий; - Дополнение выданных в ГФУ текстов (общих статей и монографий) в соответствии с приобретенным отечественным опытом.
Содержание ГФУ 1.1 делится на следующие разделы: 'Методы анализа', 'Материалы и контейнеры', 'Общие тексты', 'Общие статьи на лекарственные формы', 'Общие монографии', 'Монографии', 'Гомеопатические лекарственные средства'. Из описания Дополнения 1.2: ГФУ 1.2 вводит монографии на наиболее распространенную лекарственное растительное сырье, в которых, наряду с европейскими требованиями, учтено реальное состояние отечественного рынка этих лекарственных средств. Вводятся также монографии на лекарственные растительные масла, что оптимизирует их стандартизацию. Азбука гитариста кузин. Одновременно вводится блок необходимых поддерживающих аналитических методов, что позволит вывести эти растительные объекты из сферы действия Государственной фармакопеи СССР ХI издания и гармонизировать требования к ним с мировой фармацевтической практикой. Из описания Дополнения 1.3: Вашему вниманию предлагается Дополнение 3 к Государственной Фармакопеи Украины 1 издание (ГФУ 1.3), подготовленное Государственным предприятием «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (далее - Фармакопейный центр). Основная задача ГФУ - содействие установлению в Украине европейских стандартов качества лекарств и интеграция Украина до мирового фармацевтического рынка.
Поэтому, наряду с вводом и актуализацией текстов Европейской Фармакопеи, предусмотрено введение в ГФУ 1.3 национальных монографий на готовые лекарственные средства. ГФУ 1.3 вводит блок статей по контролю качества биологических препаратов и ветеринарных лекарственных средств. Продолжается введение монографий на лекарственное растительное сырье. Из описания Дополнения 1.4: Вашему вниманию предлагается Дополнение 4 к Государственной Фармакопее Украины 1 издание (ГФУ 1.4), что подготовлено Государственным предприятием «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (далее Фармакопейный центр).
ГФУ 1.4 вводит значительный блок статей по контролю качества биологических препаратов, в частности монографии на инсулины (13 статей), интерфероны (3 статьи), а также более 50 статей на моновакцины календарного плана прививок, имуносироваткы и методы их контроля. Введение этих статей в ГФУ позволяет установить европейский уровень требований к качеству иммунобиологических препаратов как отечественного производства, так и импортируемых в Украину. Стратегическим направлением дальнейшего развития ГФУ остается разработка моноирафий на готовые лекарственные средства (ГЛС), что в ГФУ 1.4 получила нового качественного уровня. В ГФУ 1.4 введено более 40 монографий на ГЛС. Значительную часть монографий на ГЛС ГФУ 1.4 разработана на основании соответствующих монографий Фармакопеи США.
Продолжается ввод в ГФУ монографий на лекарственное растительное сырье (ЛРС). В ГФУ 1.4 введено 49 новых и пересмотренных монографий на ЛРС вместе с блоком соответствующих общих статей из методов фармакогнозии, в которых наряду с европейскими требованиями, учтены реальное состояние отечественного рынка данных лекарственных средств. Среди таких общих статей следует отметить статью 2.8.20, посвященную отбора проб и пробоподготовке лекарственного растительного сырья. Важным является введение в ГФУ монографий на настойки. Отличие от других раздач: и представлена только основная часть фармакопеи, у меня основная часть + первое, второе и третье дополнение. От раздачи такие отличия: 1.
Державна Фармакопея України Скачати Безкоштовно
У меня другой файл дополнения 2 2. У меня присутствует дополнение 3.
Похожие торренты Ответы Просмотры Последнее сообщение. Проверен » 07 июл 2017, 09:28 в форуме, Размер: 3.9 ГБ, Здоровье: 0% 0 1 0 0 0 07 июл 2017, 09:28. Проверен » 15 янв 2018, 21:15 в форуме, Размер: 169.72 МБ, Здоровье: 0% 0 1 0 0 0 15 янв 2018, 21:15.
Державна Фармакопея України Скачать
Проверен » 07 июл 2017, 08:57 в форуме, Размер: 3.89 ГБ, Здоровье: 0% 0 1 0 0 0 07 июл 2017, 08:57. Проверен » 07 июл 2017, 09:13 в форуме, Размер: 3.79 ГБ, Здоровье: 0% 0 1 0 0 0 07 июл 2017, 09:13. Проверен » 07 июл 2017, 09:28 в форуме, Размер: 3.84 ГБ, Здоровье: 0% 0 1 0 0 0 07 июл 2017, 09:28 Перейти. Ресурс не предоставляет электронные версии произведений, а занимается лишь коллекционированием и каталогизацией ссылок, присылаемых и публикуемых на форуме нашими читателями. Если вы являетесь правообладателем какого-либо представленного материала и не желаете чтобы ссылка на него находилась в нашем каталоге, свяжитесь с нами и мы незамедлительно удалим её. Файлы для обмена на трекере предоставлены пользователями сайта, и администрация не несёт ответственности за их содержание. Просьба не заливать файлы, защищенные авторскими правами, а также файлы нелегального содержания!